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19. August 2016

VORAB AUFGEZEICHNETES WEBINAR: Änderung der Vorschriften für In-vitro-Diagnosegeräte: Ein tiefer Einblick in die neuen EU-Anforderungen für den klinischen Nachweis

Die Beurteilung der Ausführung klinischer Bewertungen und klinischer Forschungen in der EU ist Gegenstand von Richtlinien. Mit der neuen IVD-Bestimmung und einer 5-jährigen Übergangsphase müssen die Hersteller jetzt vorbereitet sein, um die bestehenden Anforderungen zu erfüllen, wenn ihr Gerät für die Zertifizierung beurteilt wird. Um Mehrarbeit zu vermeiden und keine Zeit… weiterlesen

29. Juli 2016

UL in beliebtem DC Podcast befragt

Anura Fernando von UL wurde kürzlich von Tom Temin, Moderator von „The Federal Drive“, einer beliebten Radio-Talkshow aus Washington DC, bezüglich der vor kurzem abgeschlossenen Vereinbarung für kooperative Forschung und Entwicklung (CRADA) interviewt, die das US- Kriegsveteranenministerium mit UL abgeschlossen hat. In diesem neunminütigen Interview erörtert Anura potenzielle Schwachstellen der Cybersicherheit und Möglichkeiten zur Verbesserung des gegenwärtigen Systems. Die Vereinbarung ist… weiterlesen

19. Juli 2016

UL Artikel zu 3D-gedruckten Geräten veröffentlicht

Chris Krampitz, UL Director of Strategy and Innovation für additive Fertigungstechnologien, hat kürzlich sein Know-how und seine Erfahrung bezüglich der additiven Fertigung von medizinischen Geräten mit Medical Design Outsourcing, einer Zeitschrift der Medizinindustrie, geteilt. Im Artikel werden die Möglichkeiten für Variabilität und individuelle Anpassung im 3D-Druck gegenüber der herkömmlichen Fertigung erörtert, was die Einhaltung von Vorschriften so kompliziert… weiterlesen

6. Mai 2016
UL führt weiterhin bei der Ausstellung von IECEE CB-Zertifikaten in den Kategorien MED und MEAS
22. März 2016
Antrag auf Marktzulassung bei der US FDA für Medizin- und Kombinationsprodukte: Menschliche Faktoren – FDAs Neue und erneuerte Erwartungen über dieses Webinar jetzt verfügbar, um es online anzuschauen
21. März 2016
Mark Leimbeck von UL spricht auf der aktuellen MedTech Intelligence-Konferenz über Risikomanagment
24. Februar 2016
UL und MasterControl-Webinar „FDA gerade gegangen! Was nun?" Jetzt zur Ansicht online verfügbar
11. Februar 2016
UL und MasterControl veröffentlichen den Artikel „ISO 13485 – Ändern? Muss ich das?“
2. Dezember 2015
Brasilien legt fest, im Jahr 2016 60601-1-9 IEC zu verlangen
27. Oktober 2015
Computerworld hebt ULs Bemühungen hervor, für die angeschlossenen Geräte Datenschutz- und Sicherheitsstandards zu entwickeln