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27. März 2017

Pamela Gwynn, Principal Engineer bei UL, in ODT Artikel zitiert.

Pamela Gwynn, Principal Engineer bei UL, im ODT Artikel „Testing Your Patience“ im Zusammenhang mit der Änderung der FDA-Leitlinie und neuen Technologien zitiert, welche die Geräteprüfung für Erstausrüster in der Medizintechnik zu einer Herausforderung machen. Lesen Sie den ganzen Artikel, indem Sie die Seite hier besuchen.

3. März 2017

Sicherheitsnormen: Indiens Gesundheitssektor sicherer und bereit für die Zukunft machen!

Jibu Mathew von UL, Leiter des Bereichs Business Development für die Märkte Südostasiens, war in der Innohealth-Ausgabe Januar-März 2017 mit einem Artikel des folgenden Titels vertreten: „Safety Standards: Making India’s Healthcare Sector Safer and Future Ready.” Zusammenfassung: Das Thema Sicherheit ist allgegenwärtig und fester Bestanddteil des gesamten Lieferspektrums im Gesundheitswesen, und die gesamte Gemeinschaft der Mediziner muss auf ein Gleichgewicht in der Branche hinarbeiten. Medizinische Geräte sind... Weiterlesen

5. Januar 2017

Worauf Sie bei einer benannten Stelle achten müssen

Für mit höheren Risiken behaftete medizinische Geräte und IVD-Geräte ist in der EU die Zulassung durch eine benannte Stelle erforderlich.  Diese Geschäftsbeziehung soll langfristig bestehen, und es ist am besten, vorbereitet zu sein. Mitarbeiter benannter Stellen von UL haben gemeinsam einen Artikel mit dem Titel „Critical Things to Consider When Looking for a Notified Body“ („Entscheidende Gesichtspunkte bei der Suche nach einer benannten Stelle“) verfasst, in dem die 11 wichtigsten Dinge aufgeführt sind... Weiterlesen

24. Oktober 2016
UL Northbrook erweitert den Kompetenzbereich des CBTL um 3 zusätzliche IEC 60601 spezifische medizinische Normen für die Verwendung mit IEC 60601
14. Oktober 2016
VORAB AUFGEZEICHNETES WEBINAR: Geschäftliche Auswirkungen der neuen EU IVD-Vorschrift - Eine Kurzfassung von Sue Spencer
13. Oktober 2016
VORAB AUFGEZEICHNETES WEBINAR: Validierungsbedarf für Verpackungen für medizinische Geräte
6. Oktober 2016
VORAB AUFGEZEICHNETES WEBINAR: 66/585/FDIS – IEC 61010-1 3. Ausgabe – Abänderung 1
26. August 2016
VORAB AUFGEZEICHNETES WEBINAR: Breitere bestimmungsrechtliche Kontrolle von In-vitro-Diagnostika: Ein tiefer Einblick in die Änderungen an den IVD-Vorschriften der EU
25. August 2016
UL Experten führen Sicherheitsschulungen für injizierbare Geräte durch
19. August 2016
VORAB AUFGEZEICHNETES WEBINAR: Änderung der Vorschriften für In-vitro-Diagnosegeräte: Ein tiefer Einblick in die neuen EU-Anforderungen für den klinischen Nachweis