Unser engagiertes Team gehört zu den erfahrensten der Branche. Für unsere Kunden bringt die Zusammenarbeit mit uns als führendes Unternehmen der Branche Effizienz, Know-how und Kostenersparnis bei ihren entscheidenden Geschäftstätigkeiten.

UL hilft ihren Kunden bei der Einhaltung komplizierter Vorschriften zur Qualität, deren Nichteinhaltung zu Rückrufaktionen, Embargos, Boykottmaßnahmen und Haftungsansprüchen führen könnte. Wir bieten Zertifizierungen für Qualitätssicherungssysteme gemäß ISO 13485 an, um weltweit die Einhaltung aufsichtsrechtlicher Bestimmungen zu unterstützen. Wir bieten nicht-klinische Prüfungen, Gebrauchstauglichkeit, EMV- und Leistungsprüfungen, Sicherheitszertifizierungen und Konformitätsschulungen an, damit unsere Kunden schnellen und unbegrenzten Zugang zum Weltmarkt erhalten.

Unsere benannte Stelle unterstützt Sie beim Zugang zum EU-Markt, unter Einhaltung von MDD-, IVDD- und der überarbeiteten EU-Vorschriften für medizinische Geräte und IVD-Vorschriften. Erfahren Sie mehr über die entscheidenden Überlegungen, wenn Sie eine benannte Stelle auswählen. Klicken Sie hier, um den vollständigen Artikel herunterzuladen.

Die Vorteile der Zusammenarbeit mit UL
UL arbeitet direkt mit staatlichen Stellen in der ganzen Welt zusammen, um die Ausarbeitung wohlüberlegter IT-Richtlinien in den Bereichen Cybersicherheit und Interoperabilität zu unterstützen. Unsere Techniker sind aktive Mitglieder der Ausschüsse, in denen Industrienormen erarbeitet und ausformuliert werden.

Durch unsere weltweite Präsenz können wir unseren Kunden Dienstleistungen zu Prüfungen, aufsichtsrechtlichen Fragen und Zertifizierungen in ihrer jeweiligen Sprache und Zeitzone anbieten und den direkten Kontakt zu Fachleuten vor Ort für sie herstellen. Wir bieten integrierte Bewertungen für Qualitätssysteme an, die die Erfüllung der landesspezifischen Bestimmungen erleichtern.

Wir können unseren Kunden umfassende, maßgeschneiderte Managementsysteme anbieten, die unmittelbar in ihre Konformitäts- und Qualitätssysteme integriert werden können und ihnen helfen, den Regulierungsbehörden die Komformität nachzuweisen.

Sehen Sie, was unsere Kunden über die Zusammenarbeit mit UL zu sagen haben

„Das gesamte Team hat meine Erwartungen in allen Bereichen übertroffen. Jeder war sehr aufmerksam. Das ist der Schlüssel zu Erfolg, denn es müssen immer Projekttermine eingehalten werden.“ – Steve Grimes, Product Compliance-Ingenieur, Brady Corporation Milwaukee, Wisconsin

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Innerhalb der UL Firmengruppe stellen wir allen Medizinproduktebranchen eine umfassende Palette an Angeboten zur Verfügung. Hierzu gehören Zertifizierungen, Benannte Stellen und Beratungsdienste, um tatsächliche oder wahrgenommene Interessenkonflikte auszuschließen und unsere Marken sowie die Marken unserer Kunden zu schützen. UL kann keine Beratungsdienstleistungen gegenüber Kunden von Benannten Stellen oder im Rahmen des MDSAP erbringen. UL setzt Prozesse ein, um mögliche Interessenkonflikte zu erkennen und zu beheben und die Unparteilichkeit zu bewahren. Lesen Sie mehr dazu.

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