Unsere Branchenteams bestehen aus Fachleuten für die Anforderungen an Lebenszyklen in der Gesundheitsbranche. Für unsere Kunden bringt die Zusammenarbeit mit uns als führendes Unternehmen der Branche Effizienz, Know-how und Kostenersparnis bei ihren entscheidenden Geschäftstätigkeiten.

UL hilft seinen Kunden bei der Vermeidung und Lösung von schwierigen Qualitätsproblemen, die zu Rückrufaktionen, Embargos, Boykottmaßnahmen und Haftungsansprüchen führen können. Wir bieten nicht-klinische Prüfungen, Praxistests, EMV- und Leistungsprüfungen, Sicherheitszertifizierungen und Konformitätsschulungen an, damit unsere Kunden schnellen und unbegrenzten Zugang zum Weltmarkt erhalten.

Vorteile der Zusammenarbeit mit UL
Das fundierte Wissen von UL über die Hintergründe der Regulierungsbemühungen versetzt uns in einzigartiger Weise in die Lage, unseren Kunden messbare Erkenntnisse zu liefern, damit diese sich in all ihren Zielmärkten um Konformität bemühen können.

UL arbeitet direkt mit Regierungsstellen in der ganzen Welt zusammen und informiert über IT-Entwicklungen im Gesundheitsbereich. Unsere Techniker sind aktive Mitglieder der Ausschüsse, in denen Industrienormen erarbeitet und ausformuliert werden. Zudem haben wir eine Vereinbarung für kooperative Forschung und Entwicklung (CRADA) mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) abgeschlossen. Im Rahmen dieser einzigartigen Partnerschaft hat UL das Online-Training, die Dokumentationsverfolgung und eine validierte 21 CFR Part 11-Plattform ausgearbeitet, mit denen weltweit bereits mehr als 36.000 FDA-Inspektoren geschult und zertifiziert wurden.

Durch unsere weltweite Präsenz können wir unseren Kunden eine vollständige Suite von Dienstleistungen in ihrer jeweiligen Sprache und Zeitzone ebenso anbieten wie den direkten Kontakt zu Fachleuten vor Ort. Wir bieten integrierte Bewertungen für Qualitätssysteme an, die die Erfüllung der landesspezifischen Bestimmungen erleichtern.

Wir können unseren Kunden umfassende, maßgeschneiderte Managementsysteme anbieten, die unmittelbar in ihre Konformitäts- und Qualitätssysteme integriert werden können und ihnen helfen, den Regulierungsbehörden die Komformität nachzuweisen.

 

UL führt Zertifizierungen für Medizinprodukte schon seit mehr als 60 Jahren durch. Sehen Sie selbst, was unsere Kunden über die Zusammenarbeit mit UL zu sagen haben.

„Das gesamte Team hat meine Erwartungen in allen Bereichen übertroffen. Jeder war sehr aufmerksam. Das ist der Schlüssel zu Erfolg, denn es müssen immer Projekttermine eingehalten werden.“ – Steve Grimes, Product Compliance-Ingenieur, Brady Corporation Milwaukee, Wisconsin

 

 

Durch die strikte Trennung der Sparten trägt UL LLC dem Erfordernis Rechnung, dass wir als unparteiische Stelle fungieren. Wenn eine Organisation bei UL Medical & Regulatory Service für ein Managementsystem zertifiziert ist, übernimmt UL Medical Solutions keine Beratungsdienstleistungen für dieses konkrete Managementsystem und die Benannte Stelle für IVB und MDD.

FOKUSBEREICHE

Wählen Sie aus dem UL Angebot eine unserer Dienstleistungen aus und erfahren Sie, wie wir Ihnen bei der Bewältigung Ihrer ganz besonderen Anforderungen helfen können.

Durchsuchen Sie relevante UL Gedankenführung, was Ihnen helfen wird, die Forschung und Einblicke zu finden, die für Ihr Unternehmen wichtig sind.

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