UL hilft Kunden dabei, strengste Anforderungen nach Sicherheit, Effektivität und Qualität von OTC-Präparaten und Pharmazeutika zu erfüllen.

OTC-Präparate und Pharmazeutika sind streng reguliert, und erhöhte Rückrufe bringen Prüfungen und beeinflussen das Vertrauen der Verbraucher. Wir können Ihnen dabei helfen, die Reinheit, Wirksamkeit und Qualität Ihrer Marken sicherzustellen.

Die zertifizierten Prüflabore von UL bieten kritische Prüfungen an, die benötigt werden, um die öffentliche Sicherheit und die Marke zu schützen - von der Prüfung der Reinheit und der Wirksamkeit von den Rohstoffen der Inhaltsstoffe und fertigen Produkten, bis zur Überprüfung der Konformität mit strengen aufsichtsrechtlichen Anforderungen, durch Bewertung der Benutzersicherheit und Effektivität eines Produktes und Messung der Verbraucherakzeptanz. Unsere Qualitätssicherungsdienstleistungen für OTC-Präparate und Pharmazeutika umfassen:

  • Prüfung von Pharmazeutika und OTC-Präparaten
  • Inspektion
  • Audits, einschließlich Kapazität, Qualitätssicherung und Verifizierung des Qualitätssystems, auch nach der Markteinführung.
  • Schulung
  • Überwachung
  • Beratung, darunter auch Verbraucherstudien und Human Factors Engineering

Vorteile der Zusammenarbeit mit UL

Rechtsberater, Mikrobiologen, Chemiker und Human-Factor-Spezialisten von UL bieten kosteneffektive Qualitätssicherungslösungen. Unsere mikrobiologischen, analytischen und physikalischen Prüfdienstleistungen zu Verschmutzungen und aktiven Substanzen, für Rohstoffe und fertige Produkte, überprüfen die Konformität mit den aufsichtsrechtlichen Bestimmungen. Wir bieten auch:

  • Überprüfung der Produktverwendung, Sicherheit und Effektivität
  • Messung der Verbraucherakzeptanz
  • Überprüfung gesetzlicher Kennzeichnungen

Wir verwenden anerkannte Methoden, um Produkte auf Konformität mit den internationalen, staatlichen und regionalen Vorschriften zu überprüfen. Die Dienstleistungen, die wir anbieten, beinhalten Pharmacopeia Prüfung nach U.S.- Normen der Pharmacopeia Convention, der European Pharmacopoeia, und der Japanese Pharmacopoeia. Wir bieten auch Konformitätsprüfungen in Übereinstimmung mit der US Food and Drug Administration (FDA) und den cGMP-Bestimmungen für gute Produktionsverfahren an.

Unsere aufsichtsrechtliche Erfahrung

UL beliefert Kunden mit einzigartigen Einblicken in aufsichtsrechtliche Untersuchungen. UL ist seit mehr als 13 Jahren Partner des FDA Büros für Zulassungsangelegenheiten, welches Schulung, Dokumentation und Lernsysteme bietet, die von mehr als 36.000 globalen, nationalen, regionalen und lokalen Prüfern verwendet werden.

Unsere Dienstleistungen für Human Factors Engineering (HFE) helfen Produktentwicklern dabei, die interaktive Qualität ihrer Produkte sicherzustellen. Kürzliche Engagements fokussierten sich auf:

  • Verringerung des Risikos von Medikationsfehlern, indem Verpackungsbeschriftungen lesbarer wurden und Verpackungen leichter voneinander unterschieden werden können
  • Entwicklungen schneller Referenzkarten und Anleitungen für saubere Wiederherstellung von Medikamenten.
  • Durchführung von formativen und summativen Gebrauchlichkeitsprüfungen, um die Benutzersicherheit und Effektivität von Kombinationsprodukten festzustellen.
  • Unterstützung von Firmen, HFE Verfahren zu entwickeln und umzusetzen, sowie ihr Personal vor-Ort zu HFE Prozessen und Entwicklungstätigkeiten zu schulen

FOKUSBEREICHE

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